关于我们

欢迎来到 CARBOGEN AMCIS – 卡博金艾美斯。

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我们在药物开发的所有阶段为制药及生物制药行业提供药物开发及商业化服务。我们在中国和欧洲的研发和生产能力，从合同定制化学工艺研发到供应活性药物成分 (API)，以及用于临床前研究、临床试验和商业化阶段的起始原料、中间体、原料药和药品的定制生产等。除了提供服务之外，我们还提供高品质的胆固醇和维生素 D系列产品。

中国工厂

提供

我们在中国完全自营的、依照GMP规定建立的开发和生产基地位于上海化学工业区 (SCIP)，该基地专为药物起始原料、中间体和 API 的规模化生产而设计。

上海工厂配备 16 个反应釜，分布于4 个单独的生产单元，反应釜的容量从 100 升到 6,300 升不等。此外，工厂还拥有一支由高素质专家组成的国际团队，可为全球的客户提供高效的可放大的药物生产解决方案。

制造生产: API、中间体和注册起始物料（从千克到吨级）
能够生产: 氢化反应，深冷反应和高活性化学品（OEL 低至 1μg/m3)
分析能力包括: GMP 产品放行和药物研发的分析方法开发、确认和验证

设施：主要特点

生产设备范围从 100 升到 6300 升不等
研发实验室能力（包括高活性化合物和公斤级制备实验室）
分析能力完全符合cGMP的要求（包括高活性化合物实验室——3 类（OEL 低至 1μg/m³））
仓库占地 1,400 m² （温度范围：环境，+2°C 至 +8°C，-20°C）
分析专长：高效液相色谱、顶空气相色谱、核磁共振、红外光谱仪…

项目管理与团队

我们拥有一支由经验丰富的项目经理组成的专业团队，在公司内部开展运营，并与中国的生产基地及瑞士的运营部门紧密合作。

我们的团队是项目管理的重点，并且我们也拥有足够的技术和能力以确保不同技术团队之间的沟通不会受到繁琐的“传统”项目管理理论和实践的破坏。

我们根据一套高效、有针对性且成熟的项目管理流程工作，重点关注于充分理解，并满足客户的需求。这也就是为什么我们能够提供定制化的项目管理，并根据每个客户的要求进行调整，以此确保为您的项目提供及时的支持，不论是在中国还是在欧洲的工厂生产。

联系人

陆吉（Logic Lu），销售经理
+86 187 2173 1815
logic.lu@carbogen-amcis.com

工厂信息
卡博金艾美斯医药（上海）有限公司（CARBOGEN AMCIS (Shanghai) Co., Ltd.）
中国
上海 201507
上海化学工业区
舜工路 69 号
+86 21 6712 1166

我们的服务——卡博金艾美斯（CARBOGEN AMCIS）集团

我们在全世界各地的 8 个生产基地提供的产品服务包括临床 API 开发、商业化服务及临床前和临床试验（第 I、第 II 和第 III 阶段）使用的无菌无热源注射用药物制剂。

卡博金艾美斯（CARBOGEN AMCIS）有超过 25 年帮助客户将他们的全新药物分子结构从工艺开发过渡到工艺验证，最终进入市场的业绩记录。我们开发了一整套药物研发和生产放大的集成化服务系统，为创新药物的的商业化铺平道路。我们的药事法规专家团队能够在全球各地为您提供符合当地药物法规策略和工艺验证方面的支持。

30 多年的经验也让我们开发了一些专业领域，例如：高活性原料药 API、ADC 与生物偶联以及工业化色谱制备。

高活性原料药 API

卡博金艾美斯（CARBOGEN AMCIS）拥有一流的设施和控制设备，依据cGMP的规定处理高活性和高毒性的原料药和药物产品。

我们的专业防护设施采用屏障隔离技术和快速传递接口 (RTP) 结合压力级联、气闸和权限控制的控制方法。

成套服务组合从实验室规模（以工艺研究和开发为目的）开始发展到 1,600 升反应釜的大规模生产。这些服务都有专业的分析和制备纯化技术做后盾。

色谱法

卡博金艾美斯（CARBOGEN AMCIS）的制备色谱技术在过去 20 年得到了发展和优化。我们的专家能在大量的集成化解决方案中为您提供方案，其目标是量身定制最佳的制备色谱工艺；在药物开发周期的各个阶段，一切以您的目标为核心。

分析服务

将分析科学完全整合到 API 开发流程中，这一理念在卡博金艾美斯（CARBOGEN AMCIS）得到了充分的理解和运用。我们的科学家、技术范围、电脑系统（包括经完全验证的 LIMS）和程序有助于全面理解我们研发的复杂分子的独特特性。团队配备的分析师和化学家比例是 2 比 1，目的是为客户解决全新化学实体（NCE）开发过程中出现的挑战。

更多有关我们的服务及专业专长的信息请访问 www.carbogen-amcis.com