Quality Control Analist

QC Analist

Als Quality Control Analist werk je in een dynamisch team dat hoogwaardige hulpstoffen produceert voor de farma-, food-, feed- en cosmetica-industrie, zowel nationaal als internationaal. Carbogen Amcis zoekt een ervaren Analist Quality Control om het QC laboratorium te versterken.

Carbogen-Amcis is een toonaangevende producent van hulpstoffen, waaronder cholesterol, en API’s (Vitamine D Analoga). In het QC laboratorium worden diverse analyses uitgevoerd op monsters van grondstoffen, tussen- en eindproducten, houdbaarheidsstudies en meer. Met behulp van geautomatiseerde analyseapparatuur en een team van gedreven professionals streven we naar de hoogste kwaliteitsnormen, in overeenstemming met cGMP en wettelijke richtlijnen.

De focus van de functie ligt op het uitvoeren van (instrumentele, GC, HPLC) analyses aan grondstoffen, eindproducten en monsters gerelateerd aan stabiliteitsstudies.

Je taken hierin zijn:

• Voorbereiden en uitvoeren van (instrumentele) analyses,
• Rapportage en review van analyseresultaten,
• Uitvoer kalibraties apparatuurInitiëren en assisteren bij een Out of Specification (OOS) onderzoek,
• Uitvoeren van (niet-)routinematige analytische testen op cholesterol monsters,
• Zelfstandige uitvoering van een breed scala aan analytische technieken (instrumentele technieken, nat chemische analyses) volgens analysevoorschriften in overeenstemming met cGMP en wettelijke richtlijnen.

Klantoriëntatie:

• Fungeert als tussenpersoon naar interne klanten en externe laboratoria en draagt zorg voor een tijdige rapportage, probleemoplossingen, waarbij service en reactiviteit in een hoog vaandel staan.

Data interpretatie en probleemoplossing:

• Het interpreteren van gegevens ter ondersteuning van conclusies.

Kwaliteit:

• Draagt zorg voor de onderbouwing en juistheid van gegevens en het actief bevorderen van de kwaliteitscultuur binnen het QC laboratorium,
• Initiëren en assisteren bij afwijkingen en CAPA's,
• Het onderhouden van documentatie (SOPs, werkinstructies e.d.),
• Het naleven van veiligheidsvoorschriften en procedures.

Jij bent verantwoordelijk voor: 

• Bruikbaarheid van voorbewerkte monsters,
• betrouwbaarheid van ingestelde/afgeregelde instrumenten,
• nauwkeurige berekeningen,
• correcte registratie gecreëerde data,
• waarborging kwaliteit onder afwijkende omstandigheden,
• correct vastgestelde onderzoeksresultaten,
• inzichtelijke onderzoeksmethode,
• actuele en colledige gegevens op niveau van cGxP,
• Overzichtelijke weergave van resultaten,
• waarheidsgetrouwe vastlegging van data,
• schoon en opgeruimd laboratorium.