- Department: Quality & ESH
- Hours: Full-time
- Location: Saint-Beauzire, France
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Nous recherchons notre futur chargé Assurance Qualité Opérationnelle afin d'accompagner le développement du service.
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Qui êtes-vous ?
Diplômé au minimum d'un bac+3 dans le domaine scientifique et/ou qualité, un diplôme de pharmacien serait un plus. Vous avez une expérience confirmée en Qualité idéalement dans le domaine pharmaceutique, plus particulièrement en remplissage aseptique. Grâce à vos différentes expériences, vous maîtrisez les méthodes d'analyse de risque et de résolution de problèmes : AMDEC, 5M, 5 pourquoi. Homme ou Femme de terrain, vous aimez être confronté à des problématiques et aimez échanger avec les équipes opérationnelles, tel un détective vous mènerez vos investigations et trouverez des solutions aux problèmes rencontrés. Vous justifiez d'un bon niveau d’anglais, vous êtes capable de rédiger des rapports de déviations et de les présenter aux clients. Enfin, votre bonne capacité rédactionnelle et votre esprit de synthèse ne sont plus à démontrer.
Quelles seront vos missions ?
Rattaché au Leader Assurance Qualité Opérationnelle, vous prenez en charge des missions diversifiées :
- Avoir un rôle d'expert des opérations aseptiques et accompagner les équipes de production dans les bonnes pratiques aseptiques
- Traiter les déviations survenant pendant les activités menées sur site (production, laboratoire, qualification, etc...)
- Evaluer l’impact de ces déviations
- Être support des différents services impactés pour mener les investigations suite aux déviations
- Être force de proposition pour identifier des CAPA pertinentes et efficaces, en collaboration avec les services concernés. Assurer le suivi d’efficacité de ces actions.
- Participer au bilan annuel des déviations
- Etre référent de la gestion des changements opérationnels : de l'examen des demandes jusqu'à l'approbation finale de leur mise en œuvre par le Pharmacien Responsable.
- Participer aux analyses de risques en collaboration avec l'ensemble des services concernés
- Approuver les plans et les rapports de qualification des équipements de production, des cahiers des charges utilisateurs, et à la réalisation des analyses de criticité.
- Participer aux inspections, aux audits internes et clients
- Participer à la formation du personnel sur les techniques d'investigations et sur le processus déviations ( CAPA) et change control
Pourquoi postuler chez CARBOGEN AMCIS?
- La polyvalence/transversalité des missions permet de ne pas connaître la routine et de chasser la monotonie !
- Voir l’évolution et l’aboutissement des sujets est une réelle satisfaction professionnelle pour les chargés AQ.
- Jeudi matin, le «petit déjeuner AQ» est devenu un rituel. Ce moment convivial en équipe permet de faire un point sur la semaine écoulée et celle à venir. Vive la cohésion d’équipe!
- Nous proposons des tickets restaurant pour profiter de bons petits plats chaque midi.
- Enfin, faire partie des équipes CARBOGEN AMCIS, c’est participer à la production de traitements innovants qui permettront de sauver des vies.
- CARBOGEN AMCIS dispose de 4 sites en Suisse, 1 sites en France, ainsi qu’à Manchester (UK), Shanghai (CN) et Veenendaal (NL). Les sites échangent régulièrement entre eux pour partager leurs connaissances ou mettre en place des projets communs. En France, CARBOGEN AMCIS est spécialiste du développement et de la production de lots cliniques. Notre équipe est constituée d’experts capables de fournir des services sur mesure à nos clients pour développer et produire leurs médicaments. Notre objectif : aider nos clients à trouver des traitements innovants pour différents types de pathologies. Notre site français étant en fort développement, nous recrutons pour une majorité de nos services, tout en favorisant les mobilités en interne. Actuellement, une centaine de collaborateurs travaillent pour CARBOGEN AMCIS France. Enfin, notre culture se définie par : l’expertise, la réactivité, la polyvalence et la bienveillance.
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